省药品监督管理局区域检查第三分局局长任晓楠一行来凤凰制药调研
来源: | 作者:lihuayi | 发布时间: 2024-06-06 | 1159 次浏览 | 分享到:

      5月22日,山东省药品监督管理局区域检查第三分局局长任晓楠来凤凰制药公司调研,山东省药品监督管理局区域检查第三分局副局长朱海升、一级主任科员徐楠楠,市市场监督管理局副局长巴希滢,县市场监督管理局局长张建昌、副局长马新儒,山东凤凰制药股份有限公司董事长兼总经理陈国玉,副总经理商桂春、袁大鹏等领导陪同。

      在公司办公楼五楼会议室召开了“面对面·解难题·促发展”高质量发展座谈会,会上,陈国玉董事长兼总经理汇报了公司生产经营、研发及新项目等情况。他说,凤凰制药公司是国家重点高新技术企业、山东省现代中药产业化科技示范企业、国家综合性新药研究开发技术大平台(山东)产业化示范企业,建有山东省首家中药固体制剂工程技术研究中心、山东省企业技术中心等科技平台,先后承担了国家现代中药产业化示范项目、国家火炬计划项目、国家星火计划项目、国家重大新药创制专项等科技创新项目,荣获全国工业品牌培育试点企业、“品质鲁药”综合实力30强企业、“品质鲁药”建设示范企业、中国中药企业百强、中国中药研发实力10强等荣誉称号。多年来凤凰制药公司紧紧围绕“以中药为主、发展合成药、开发高仿及生物药”发展路径不动摇,以质量求效益,拥有心脑血管、内分泌、妇科等多个领域近百个药品批准文号。在中成药研发方面,开发出中药新药芪蛭益肾胶囊、天丹通络片(胶囊)、复方川芎片(胶囊)、女珍颗粒、金石清热颗粒等7个独家生产品规,获得国家发明专利7项。其中:芪蛭益肾胶囊为2021年获批的国家1.1类创新中药,是我省二十二年来第一个获批的1类创新中药,填补了中药治疗早期糖尿病肾病领域的空白,已通过国家谈判成功入选国家医保药品目录;天丹通络片(胶囊)是市场上极少数适用于中风急性期的口服中药产品,正在进行老年痴呆的二次开发;女珍颗粒用于治疗妇女更年期综合症和慢性失眠。目前处于临床前研究阶段的有:治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌前病变的1类创新中药、治疗糖尿病视网膜病变的1.1类创新中药、用于呼吸系统疾病的3类创新中药,正在积极开展相关研发工作。凤凰制药生物医药基地项目列入了山东省重大项目,总投资5.33亿元于2023年11月建成投产。投产后主要用于独家品种芪蛭益肾胶囊、天丹通络片(胶囊)、复方川芎片(胶囊)、女珍颗粒和高仿化药等品种的生产。

      任晓楠局长对凤凰制药公司近年来所取得的发展成绩表示充分的肯定。他强调,凤凰制药公司要抓好生产经营和质量管理,严格落实药品质量安全主体责任,结合各生产岗位具体生产情况,进一步强化全员质量意识,加强专业技能和法律法规培训,严格执行工艺流程操作规范,保障药品质量安全和疗效,实现企业更好更快更大发展,真正打造成为省内乃至国内的领军中药企业。任晓楠局长表示,第三分局将秉持"守底线保安全、追高线促发展"服务理念,坚决为辖区内的企业做好服务和监管,主动融入地方政府发展大局,做医药产业高质量发展的推动者,促进辖区医药产业健康快速发展。(凤凰制药公司办公室 陈光义)