市市场监督管理局党组书记、局长许建仁 来凤凰制药公司调研
来源: | 作者:lihuayi | 发布时间: 2024-02-21 | 1151 次浏览 | 分享到:


      1月25日,市市场监督管理局党组书记、局长许建仁到凤凰制药公司调研,市市场监督管理局党组成员、副局长巴希滢,利津县副县长张光军,县市场监督管理局局长张建昌、副局长马新儒,山东凤凰制药股份有限公司陈国玉,山东凤凰制药股份有限公司副总经理商桂春、袁大鹏、刘涛等领导陪同。  

      在凤凰制药生物医药基地现场,陈国玉董事长兼总经理汇报了公司生产经营、研发及新项目等情况。他说,多年来凤凰制药公司紧紧围绕“以中药为主、发展合成药、开发高仿及生物药”发展路径不动摇,以质量求效益,拥有心脑血管、内分泌、妇科等多个领域近百个药品批准文号。在中成药研发方面,开发出中药新药芪蛭益肾胶囊、天丹通络片(胶囊)、复方川芎片(胶囊)、女珍颗粒、金石清热颗粒等7个独家生产品种,获得国家发明专利7项。其中:天丹通络片(胶囊)是市场上极少数适用于中风急性期中药产品,同时该品种用于老年痴呆的临床研究正在进行;女珍颗粒是实现中药替代“激素疗法”的“天然激素”,用于妇女更年期综合症,效果明显;国家1.1类创新中药芪蛭益肾胶囊已于近日获批生产,是国内唯一用于治疗早期糖尿病肾病的中药新药,也是我省近十几年来第一个获批的1类创新中药,填补了国内中药治疗糖尿病肾病领域的空白,并通过国家谈判成功入选国家医保药品目录。另外,公司新立项一个治疗慢性萎缩性胃炎的1类创新中药,其研发工作正在积极推进;天丹通络片(胶囊)用于预防和治疗老年痴呆的上市后再评价工作正在进行中;在化药研发方面,维格列汀片、利伐沙班片及替格瑞洛片已获批上市,以后预计每年有1-2个高仿化药品种上市。生物医药基地项目于2022年1月份开工建设,列入了省重大项目、市重点项目,由国药集团重庆医药设计院设计,总投资5.33亿元,占地面积38亩、建筑面积4.65万㎡,主要建设中药材仓储、前处理、提取、综合制剂及立体仓储车间,采用提取自动化控制、固体制剂粉体密闭转运及跨层落料技术,提高了过程控制水平,减少了污染和交叉污染风险。项目关键工序采用德国菲特高速压片机、沃尔曼铝铝泡罩包装机等国际先进设备,颗粒剂包装由机械包装替代了手工包装,实现了生产过程自动化、工艺流程智能化。该项目已于去年12月份通过省药监局组织的GMP认证检查,投产后主要用于独家品种芪蛭益肾胶囊、天丹通络片(胶囊)、复方川芎片(胶囊)、女珍颗粒和高仿化药等品种的生产,年可新增销售收入29亿元。

      许建仁局长对凤凰制药公司近年来所取得的发展成绩表示充分的肯定。他强调,凤凰制药公司要抓好生产经营和质量管理,保障药品质量安全和疗效,充分发挥中医药在防病治病中的独特优势,加大药物研发投入,推动更多研发成果产业化应用,为推进我市生物医药产业高质量发展贡献力量。(凤凰制药公司办公室 陈光义)