2023年12月26日至28日,山东省药品监督管理局委派张延光、田永云、王军三位专家组成检查组,对山东凤凰制药股份有限公司生物医药基地项目进行药品生产许可变更、药品生产场地变更及药品GMP符合性进行“三合一”现场检查。

2023年12月26日上午8:30,GMP现场检查首次会议在公司办公楼五楼会议室召开,凤凰制药公司董事长兼总经理陈国玉,公司副总经理商桂春、袁大鹏及生物医药基地项目GMP工作领导小组成员参加会议。检查组组长张延光宣读了检查通知及现场检查的要求。陈国玉董事长兼总经理向检查组各位专家莅临凤凰制药公司检查、指导工作表示热烈的欢迎,并汇报了凤凰制药公司发展情况以及生物医药基地项目基本情况。同时表示,公司各部门及相关人员一定会积极配合检查组的检查工作。
首次会议结束后,检查组专家按照检查细则要求,对生物医药基地项目资料的真实性、完整性及一致性进行了全面检查,认真查阅相关资料,同时到现场,从物料采购到成品储存的各个生产及质检环节都进行了细致检查。检查组专家在检查工作中一丝不苟,严格标准,表现出敬业务实的工作精神和科学严谨的工作作风。

经过三天紧张有序的工作,现场检查工作顺利完成,12月28日上午召开了末次会议。检查组张延光组长对本次检查情况进行了全面的总结,也对凤凰制药公司生物医药基地项目各项工作给予了较高的评价,给出了通过现场检查的最终结论,同时针对核查过程中发现的问题提出了整改建议,这将对企业今后的生产经营等工作具有重要的指导作用。最后,陈国玉董事长兼总经理代表凤凰制药公司对检查组专家们的辛勤工作和专业指导表示感谢,同时也表示:针对检查组专家提出的问题与建议,相关部门将尽快制定并严格落实整改措施和方案,及时向检查组汇报。凤凰制药公司将会以此次生物医药基地项目GMP现场检查为契机,强化全员药品GMP、法律法规及操作规程培训,进一步提升质量管理体系的执行能力,使凤凰制药公司生产经营等各项工作再上新的更高的台阶。(凤凰制药公司办公室 陈光义)