制药公司3.1类中药新药清金化痰颗粒顺利通过国家药监局注册现场检查
来源: | 作者:lihuayi | 发布时间: 2026-06-15 | 11 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

      5月12日-15日,国家药品监督管理局药品审核查验中心派出由5名专家组成的检查组对凤凰制药公司清金化痰颗粒进行了注册现场检查,最终经过专家组为期4天的紧张工作,清金化痰颗粒顺利通过专家组的检查。这标志着清金化痰颗粒距离产品上市又迈近了重要一步。

      清金化痰颗粒是凤凰制药公司开发的一款古代经典名方中药复方制剂,属3.1类中药新药。其处方来源于明代叶文龄《医学统旨》中的清金化痰汤,其功能主治为清热润肺,化痰止咳,用于痰热郁肺证。在现代临床中,清金化痰汤常用来治疗慢性阻塞性肺病、急慢性支气管炎、社区获得性肺炎以及上呼吸道感染等呼吸系统疾病,其市场基础广泛。近年来随着呼吸系统疾病发病率不断攀升,呼吸系统药物市场规模不断扩大,2025年国内市场规模达906.7亿元,其中呼吸系统疾病中成药在三大终端六大市场的销售规模超过760亿元。因此,清金化痰颗粒上市后将会有着广阔的市场前景。此次注册现场检查之后,6月上旬还将在国家药品审评中心召开专家会,预计今年11月份清金化痰颗粒能够获批上市。

      凤凰制药公司始终秉持“以中药为主,发展合成药,开发高仿及生物药”的发展路径,不断深耕中药创新药研发,坚持以科研创新为核心驱动力。目前公司在研新药有10个,已构建起了多样化的产品研发管线,随着创新成果的不断落地,相信凤凰制药将会为中国的健康事业做出更大的贡献,凤凰制药的明天也将会更加美好灿烂。(制药公司科研开发部  付义成)