1月22日，凤凰制药公司收到国家药品监督管理局核准签发的天丹通络片《药物临床试验批准通知书》，标志着制药公司天丹通络片增加“卒中后认知障碍”新适应症的2.3类改良新药研究工作取得阶段性重要成果。

      天丹通络片是凤凰制药公司的独家拳头产品，近期又被列为国家中药保护品种。天丹通络片具有活血通络、熄风化痰之功效，临床上用于脑梗塞急性期与恢复早期患者。在长期的临床应用观察中，发现天丹通络片对卒中后认知障碍患者有明显疗效，经多方咨询相关专家与论证，凤凰制药公司启动了天丹通络片的二次开发工作，以进一步挖掘天丹通络片的临床价值，增加以现代疾病描述的“卒中后认知障碍”新适应症。脑卒中后认知障碍是脑卒中患者常见的后遗症，研究显示脑卒中后3个月认知障碍发病率为59%，脑卒中后18个月认知障碍发病率为51%，其发病率高，严重影响患者生活质量，且显著缩短患者的有效生存时间，给患者家庭及社会均造成巨大的影响。然而，目前市场上仍无明确用于脑卒中后认知障碍的药物，因此开发此类药具有广阔的市场前景。

      天丹通络片增加“卒中后认知障碍”新适应症，对于提升其产品科技内含、扩大市场销量、保持长期的市场活力和独占性均有重大意义。《药物临床试验批准通知书》的获得是天丹通络片二次开发工作迈出的坚实第一步，下一步公司将尽快完善临床试验方案设计，及时启动临床试验，同时临床试验期间完成相关药学研究工作，推动天丹通络片新适应症尽早获批上市，为凤凰制药的蓬勃快速发展贡献力量。（制药公司科研开发部  付义成）